Proiectul Hotărârii Guvernului „Cu privire la aprobarea mecanismului de negociere pentru medicamente și dispozitive medicale compensate din fondurile asigurării obligatorii de asistenţă medicală”

Elaborarea proiectului a fost impusă de necesitatea reglementării mecanismului de negociere a medicamentelor și dispozitivelor medicale compensate din FAOAM conform prevederilor Legii nr. 1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1993, nr. 59-61, art. 200); Legii 1585/1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistență medicală (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 1998, nr. 38-89, art. 280); Legii nr.102/2017 cu privire la dispozitivele medicale (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr. 244-251, art. 389), în scopul asigurării implementării prevederilor Legii  nr. 119 din 16.09.2021 pentru modificarea unor acte normative (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, nr. 239-248 art. 280).

 Proiectul are drept scop asigurarea și garantarea accesibilității fizice și economice a populației la medicamente și dispozitive medicale compensate și se aplică, pentru:

• dispozitivele medicale depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare;
• medicamentele  depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare și/sau compensate, pentru care pe piața farmaceutică există o singură denumire comercială în cadrul unei denumirii comune internaționale;
• medicamentele biologice, inovative, costisitoare, cu o cost-eficacitate incertă, medicamentele noi care vor induce o creștere a impactului bugetar comparativ cu standardul actual de tratament, depuse spre evaluare în scopul includerii în sistemul de compensare și/sau compensate;
• medicamente cu destinație specială  achitate suplimentar cazului tratat în cadrul asistenței medicale spitalicești sau suplimentar bugetului global în cadrul asistenței medicale specializată de ambulator.    

Achiziționarea medicamentelor și dispozitivelor medicale prin aplicarea mecanismului de negociere va micșora povara financiară a pacienților cu maladii cronice și va spori aderența la tratament.

         Urmare aprobării proiectului se urmărește ca:

       - să fie asigurate premisele pentru o abordare corectă a problemei gestionarii eficiente a bugetelor planificate pentru asigurarea populației cu medicamente și dispozitive medicale în condiții de ambulator;

       - stabilirea relațiilor corecte contractuale între asigurător și furnizor de medicamente și dispozitive medicale compensate;

        - să fie implementată reglementarea adaosului comercial aplicat de distribuitor și prestatori de servicii farmaceutice pentru medicamentele și dispozitivele medicale compensate din FAOAM, care constituie subiectul prezentului proiect.