18.04.2017 - 03.05.2017
→ Proiectul de Ordin cu privire la investigațiile clinice a dispozitivelor medicale
482Gheorghe Gorceag, Șef adjunct Direcția medicamente și dispozitive medicale, tel. 022-26-88-55, email:gheorghe.gorceag@ms.gov.md
Email-uri unde vor veni comentariile plasate de utilizatori pentru acest document:
iulia.mihalachi@ms.gov.md
Scopul Proiectul de Ordin cu privire la investigațiile clinice a dispozitivelor medicale este asigurarea condiţiilor optime pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a dispozitivelor medicale calitative, eficiente şi sigure, în vederea garantării calităţii serviciilor medicale prestate, protejării şi promovării sănătăţii populaţiei.
Prevederile esențiale ale proiectului sunt:
- procedurile administrative privind investigațiile clinice a dispozitivelor medicale,
- procedura de obținere a autorizației pentru desfășurarea investigațiilor clinice.
Studiul clinic reprezintă un proiect de cercetare care determină eficacitatea, tolerabilitatea şi siguranţa noilor dispozitive medicale care urmează a fi plasate pe piață.
Pentru definitivarea proiectului de Ordin menţionat, Ministerul Sănătăţii solicită expunerea de sugestii pe marginea acestuia.
18.04.2017 - 03.05.2017
Fișiere
| Denumire | Tip document | # |
|---|---|---|
140/ro_4096_Proiect-de-Ordininvestigatiiclinicedispozitive-medicale.docx
|
proiect de act normativ | |
|
140/anexe/ro_4096_Nota-de-argumentare-la-proiectul-de-Ordininvestigatiiclinicedispozitive-medicale.doc
|
aviz |