Proiectul hotărîrii Guvernului pentru aprobarea proiectului de lege cu privire la medicamente

Proiectul de lege vine să reglementeze  medicamentele de uz uman care sunt produse în mod industrial sau sunt fabricate într-un mod, ce implică un proces industrial și include prevederi care nu sunt subiect de armonizare cu regulile UE, dar care sunt propuse drept urmare a practicii comune și experiențelor din alte state membre ale UE .

Exclude prevederile ne-aplicabile pentru țările non-UE, dar profită de beneficiile ce reies din procedurile sau deciziile UE.

Vizează reglementarea activității producătorilor, imporatorilor, distribuitorilor, ce se efectuează conform bunelor practici (GxP).

Va fi reglementată autorizarea prin procedură simplificată, a anumitor categorii de medicamente homeopate și medicamente din plante, care corespund unor criterii bine definite.

Este introdusă cerința de actualizare a dosarelor conform aquis-ului european, pentru produsele medicamentoase autorizate în Republica Moldova. Aceasta va asigura prezența pe piața farmaceutică a Republicii Moldova a medicamentelor calitative, eficiente și sigure.

Pentru definitivarea proiectului, Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale solictă expunerea de propuneri și comentariii pe marginea acestuia.